国际注册经理

医疗器械细分领域知名公司,寻找国际注册经验和部门管理经验丰富的候选人。

岗位职责:
1、统筹和规划公司法规注册事务;
2、负责公司产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规的指导;
3、与公司各相关部门协作,完成医疗器械产品的注册申报、技术文档指导与撰写等与法规
注册相关的各项工作;
4、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学
评价,第三方检测,体考等)的顺利进行;
5、跟踪注册进度,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题;
6、关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标
准,维护产品的合法性。
岗位要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、医药学相关专业。
2、5 年以上相关经验,3 年以上团队管理经验。
3、熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规。
2、有二类、三类医疗器械注册工作经验,熟悉国际医疗器械相关法规优先。
3、CET 6 级以上,良好的英语听说读写能力。
4、做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳。
#1235663

Summary

Job Type
Permanent
Industry
Healthcare & Medical
Location
Guangzhou
Specialism
Life Sciences
Ref:
1235663

Talk to a consultant

Talk to Kieran Zhang, the specialist consultant managing this position, located in Guangzhou
Unit 01,08 15/F, Agile Center,No.26 Huaxia Road, Zhujiang New Town, Tianhe District

Telephone: 18321167250

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