注册专员

我的客户是一家国际知名公司,他们寻求有潜力、英文好的国际注册岗位候选人。
1、统筹和规划公司法规注册事务;
2、负责公司产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规的指导;
3、与公司各相关部门协作,完成医疗器械产品的注册申报、技术文档指导与撰写等与法规
注册相关的各项工作;
4、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学
评价,第三方检测,体考等)的顺利进行;
5、跟踪注册进度,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题;
6、关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标
准,维护产品的合法性。
岗位要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、医药学相关专业。
2、3 年以上相关经验
3、熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规。
2、有二类、三类医疗器械注册工作经验,熟悉国际医疗器械相关法规优先。
3、CET 6 级以上,良好的英语听说读写能力。
4、做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳。 #1236452

职位摘要

职位类型:
长期
行业
保健与医疗
工作地点
广州
专业领域
生命科学
参考编号
1236452

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请联系负责该职位的专业顾问 Kieran Zhang, , 地址位于 Guangzhou
Unit 01,08 15/F, Agile Center,No.26 Huaxia Road, Zhujiang New Town, Tianhe District

电话号码: 18321167250