Biostatistician

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1.参与临床试验方案设计,对整个产品的临床开发策略提供统计设计;撰写、建议、审阅临床研究方案;计算样本量;随机方法设置;
2.撰写、审阅SAP\TLF shell、统计报告及临床试验研究报告
3. 协调编程、数据团队完成统计相关工作,与外部门沟通了解需求并具体化,按时保质完成;
4.为数据管理提供统计支持,包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档;提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题(data issue);
5.管理多个试验,整合多个试验进行数据分析,确保按时高质完成目标;
6.试验过程中,定期对试验数据进行统计监查,从统计的角度进行风险预警;
7.对其他统计师负责的项目进行高级审阅;
8.协助医学、项目管理等其他团队,提供所需的统计支持;熟悉并跟进相关领域前沿统计设计及方法
9.针对项目进行专家交流并维护专家关系
10.支持所承担项目的文章发表,对数据结果进行科学解析;与审稿人进行积极沟通并维护关系
11.为新员工及统计师提供培训、指导;
12.负责起草适用于该团队的SOPs及流程文档; #1212802

职位摘要

职位类型:
长期
行业
医药
工作地点
北京
专业领域
生命科学
参考编号
1212802

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