CMC总监

一家专注于细胞治疗医药研发领域的公司正在招聘一位CMC总监。
你的新公司
这是一家技术非常领先的细胞治疗生物医药公司。 他们提供创新和互助的工作环境,并积极鼓励职业发展。出于公司成长和未来的拓展的需要,现招聘一名CMC总监。

你的主要职责
1、全面负责公司细胞管线产品转化的整体开发策略,包括工艺、战略规划、研发、生产、预算、费用控制等工作;
2、负责撰写生产工艺、质量研究,稳定性研究等药学研究资料用于申报IND;
3、负责细胞药物的工艺开发、优化、工艺稳定和验证工作;
4、熟悉细胞生产的标准操作流程,负责质量控制体系等制度性规范化管理及生产SOP的起草或审核;
5、总体指导细胞管线产品的生产,执行CMC流程,完成生产进度管理与控制;
6、定期组织各阶段汇报会议,完成方案讨论、启动、执行及结束工作
7、领导CMC不同阶段相关的申报及尽调工作。 、

要胜任这个角色,你需要具备
1、硕士及以上学历;生物医药、细胞工程、制药等相关专业,博士优先;(硕士10年以上工作经验,博士5年以上工作经验)
2、熟悉药品注册、研发、生产的流程及法规,熟悉生物医药领域相关政策,掌握细胞药物、生物制品研发过程;
3、5年以上生物制品相关项目(包含但不限于细胞制剂、抗体药、基因治疗产品、免疫细胞产品等)工作经验,且具备团队管理经验,至少组织并实施2个项目以上工作经验;
4、了解GMP法规,有生物制品GMP生产相关经验,熟悉药品生产和质控相关流程。有生物大分子或者细胞项目相关CMC经验,或具备建设GMP工艺规程经验者优先。
5、具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力;
6、具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。

你将收获
有竞争力的薪酬
行业内的产品研究管线
积极向上的工作氛围

你现在需要做的是
如果您对这个职位感兴趣的话,请通过邮件地址emma.guo@hays.cn或者电话+8618301987576联系Emma Guo了解更多信息 。
如果这份工作不适合你,但你正在寻找一个新的职位,请与我们联系,我们会对你的职业生涯进行保密讨论。

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职位摘要

职位类型:
长期
行业
医药
工作地点
广州
专业领域
生命科学
参考编号
1235438

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请联系负责该职位的专业顾问 Emma Guo, , 地址位于 Shanghai
Unit 1205-1212, HKRI Centre One, HKRI Taikoo Hui, 288 Shimen Road (No.1)

电话号码: +8618301987576