CMC Head

一家专注于医药研发领域的Biotech正在招聘一名CMC Head。
你的新公司
这是一家非常有发展潜力的的Biotech。 他们提供创新和互助的工作环境,并积极鼓励职业发展。出于公司成长和未来的拓展的需要,现招聘一名CMC Head。

你的主要职责
1、作为负责人,与各方密切协作。技术支持和推进公司外包的CMC项目
2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规
3、负责API和制剂产品的工艺开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行
4、按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料
5、监督和控制CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内
6、对于正在执行的项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系
7、对合作的第三方的合规性进行监督 ·

要胜任这个角色,你需要具备
1、药剂学、化学及相关专业的硕士或博士学位。
2、具有药物合成、制剂、分析研发实践工作,8年以上经验,参与过CMC研究。
3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验。
4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验。
5、具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力。
6、 有海外制药公司或跨国公司工作经验的,具备良好英文沟通能力,可以和外国同事顺利交流。
7、良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先。

你将收获
有竞争力的薪酬
行业内优秀的产品研究管线
积极向上的工作氛围

你现在需要做的是
如果您对这个职位感兴趣的话,请通过邮件地址emma.guo@hays.cn或者电话+8618301987576联系Emma Guo了解更多信息 。
如果这份工作不适合你,但你正在寻找一个新的职位,请与我们联系,我们会对你的职业生涯进行保密讨论。
#1222952

职位摘要

职位类型:
长期
行业
医药
工作地点
上海
专业领域
生命科学
参考编号
1222952

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请联系负责该职位的专业顾问 Emma Guo, , 地址位于 Shanghai
Unit 1205-1212, HKRI Centre One, HKRI Taikoo Hui, 288 Shimen Road (No.1)

电话号码: +8618301987576

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