DMM

This a Clinical data management manager position in a multinational company.

What you'll need to succeed
根据部门项目规划,协助上级制定数据管理策略及工作计划,并带领数据管理团队按照计划完成符合法规及项目要求的Database 设计及维护,包括但不限于:CRF 设计、数据管理计划、数据验证计划、EDC 系统验证及用户接收测试(UAT) 、数据收集指南、外部数据转移、验证项要求、数据管理报告等文件生成及保管;
建立、完善数据管理相关体系及流程,全流程高效管理与临床数据相关工作,例如:内部数据审核会,医学审核,方案偏移审核等。持续优化数据管理的体系和流程,能基于行业趋势,提出独立及专业的洞见,进行体系及流程有效性提升和改善的提案。
建立、完善供应商的筛选、管理及审核流程并实施;与供应商保持良好关系,确保数据录入、清理、汇总的时速与质量符合公司及项目要求,确在供应商处暂时保存的相关文档的管理符合公司及项目要求;定期对供应商进行评估和审核;
与统计师及临床运营团队建立紧密的合作关系,按照项目计划,高效、高质量地针对相关数据或数据集进行分析、审核,确保临床试验的数据质量符合公司要求;
规划并完成 GCP 培训计划,确保数据管理及统计工作符合相关 SOP ,并为相关人员培训

What you'll get in return
本科及以上学历,统计或医药等相关专业;
具备5 年以上临床试验数据管理或生物统计相关工作经验;
具备独立设计数据方案、带领整个临床研究过程中临床试验数据收集、分析和报告等专业知识和技能;熟悉关于临床数据管理的法规要求;
具备优秀的项目管理能力、问题分析与解决能力、抗压能力及团队意识;理解变革的意义,并积极配合推动;
具备优秀的策略性思考能力、沟通协调能力、学习能力、分析执行能力;诚信正直,具备良好的职业操守;
熟练使用 Office 系统、统计或数据和管理相关软件、 Internet ;具备日语或英语工作交流的能力

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职位摘要

职位类型:
长期
行业
医药
工作地点
上海
专业领域
生命科学
参考编号
1236212

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上海市静安区石门一路288号, 兴业太古汇香港兴业中心一座1205-1212室

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